ÜBER MICH

Beruflicher Werdegang

 

seit 1995 in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualitätsmanagement (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulatory Compliance, Validierung, Qualifizierung, Chargenfreigabe) tätig

 

Ausbildung

 

Studium der Pharmazie und Doktoratstudium der Naturwissenschaften

 

Berufserfahrung

 

  • Organisation und Implementierung von Qualitätsstandards und Qualitätssystemen  sowie deren ständige Weiterentwicklung und Verbesserung
  • Projekterfahrung (Produkteinführungen national und international)
  • Regulatory Compliance Schnittstelle
  • Auditlead bei Behördeninspektionen (national und international, FDA)
  • Training und Schulungsverantwortung
  • Abteilungs- und Bereichsleitung, Mitarbeiterführung
  • Mitwirkung in Führungsgremien und Strategieentwicklung im GMP Bereich

 

Zusatzqualifikation/Mitgliedschaften

 

Funktion der Sachkundigen Person/Qualified Person

Mitglied Austrian Qualified Person Association AQPA

Mitglied European Qualified Person Association